Перечень документов для лицензирования ТОМИ

Для получения лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию и ремонту медицинской аппаратуры (ТОМИ) необходимо предоставить следующий перечень документов:

1. Заявление о выдаче лицензии:

   • Заполненное стандартное заявление, предоставляемое лицензирующим органом, с указанием данных о компании, виде деятельности и других необходимых сведений.

2. Учредительные документы:

   • Копия устава или другого учредительного документа, подтверждающего право на осуществление деятельности.
   • Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица или индивидуального предпринимателя.

3. Документы, подтверждающие право собственности или аренды на помещения и оборудование:

   • Договоры аренды или правоустанавливающие документы на помещения, где будет осуществляться деятельность по ТОМИ.
   • Документы, подтверждающие право собственности на оборудование, используемое для технического обслуживания и ремонта медицинской аппаратуры.

4. Документы, подтверждающие квалификацию персонала:

   • Дипломы и сертификаты, подтверждающие образование и квалификацию сотрудников, которые будут заниматься ТОМИ.
   • Справки о наличии опыта работы в области технического обслуживания и ремонта медицинской аппаратуры.

5. Документы, подтверждающие соответствие помещений и оборудования требованиям безопасности и санитарным нормам:

   • Заключение санитарно-эпидемиологической службы о соответствии помещений требованиям санитарных норм.
   • Сертификаты соответствия на оборудование, подтверждающие его безопасность и соответствие установленным стандартам.

6. Документы, подтверждающие наличие системы контроля качества:

   • Описание системы контроля качества, которая будет использоваться для обеспечения высокого уровня услуг по ТОМИ.
   • Документы, подтверждающие внедрение и функционирование системы контроля качества.