Виды работ и услуг, которые организация намерена выполнять в составе деятельности по ТОМИ с учётом разделения изделий на группы потенциального риска
Виды работ и услуг в составе деятельности по ТОМИ с учётом разделения изделий на группы потенциального риска
Техническое обслуживание и ремонт медицинской аппаратуры (ТОМИ) — это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и восстановление надлежащего функционирования медицинского оборудования. Виды работ и услуг по ТОМИ различаются в зависимости от типа и сложности медицинского изделия, а также его потенциального риска для пациента и персонала.
Группы потенциального риска медицинских изделий
Медицинские изделия классифицируются по группам потенциального риска на основе их возможного влияния на здоровье пациента и безопасность персонала. Основные группы риска включают:
- Низкий риск: изделия, которые имеют минимальное воздействие на здоровье пациента и не представляют значительной опасности для персонала (например, одноразовые медицинские инструменты и расходные материалы).
- Средний риск: изделия, которые могут оказать умеренное влияние на здоровье пациента или безопасность персонала (например, диагностическое оборудование и терапевтические устройства).
- Высокий риск: изделия, которые могут представлять серьёзную опасность для здоровья пациента или безопасности персонала (например, хирургические инструменты, анестезиологическое оборудование и аппараты для интенсивной терапии).
Виды работ и услуг по ТОМИ
В зависимости от группы потенциального риска организация, занимающаяся ТОМИ, может выполнять следующие виды работ и услуг:
- Техническое обслуживание:
- Профилактическое обслуживание: регулярные проверки и обслуживание медицинских изделий для предотвращения возможных неисправностей и продления срока службы.
- Корректирующее обслуживание: устранение выявленных неисправностей и восстановление работоспособности медицинских изделий.
- Капитальный ремонт: комплексное восстановление медицинских изделий после значительных повреждений или износа.
- Калибровка и проверка:
- Калибровка: настройка и проверка точности медицинских изделий, таких как измерительные приборы и диагностические устройства.
- Проверка соответствия: проверка соответствия медицинских изделий установленным стандартам и требованиям.
- Обучение персонала: проведение обучающих программ для медицинского персонала по правильному использованию и обслуживанию медицинских изделий.
- Сервисное обслуживание:
- Гарантийное обслуживание: выполнение работ по обслуживанию и ремонту медицинских изделий в рамках гарантийных обязательств производителя.
- Послегарантийное обслуживание: предоставление услуг по обслуживанию и ремонту медицинских изделий после истечения гарантийного срока.
- Списание и утилизация:
- Списание: оформление документов и процедур для списания медицинских изделий, которые не подлежат восстановлению или ремонту.
- Утилизация: безопасная утилизация списанных медицинских изделий в соответствии с установленными нормами и правилами.
Для выполнения всех видов работ и услуг, связанных с ТОМИ, организация должна иметь квалифицированный персонал, современное оборудование и соответствующие лицензии.